-
GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。
简要的说,GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生等)符合法规要求。
-
选择华认联就得与选择专业,我们的服务让您满意!
我们具有以下服务优势:
资深工作背景
我们的顾问师均来自于 SGS、TUV、ITS、BV、BSI、DNV等全球知名的第三方认证机构;
我们熟知最新的认证/验厂标准,且均接受过专业培训。丰富行业经验
我们所审核和咨询过的企业及组织超过2500家,涉及目前所有的常规行业。良好个人素质
我们的顾问师均为本科以上学历,其中博士3名,硕士6名,平均工作年限超过12年。畅通行业资源
我们与各主要认证机构和跨国公司保持着良好的合作关系,并与10余家大型企业签订了战略合作协议。 -
SMETA,即Sedex 成员道德贸易审核
1.审核类型
1) SMETA 社会责任审核是企业社会责任审核的一种。
2) 通常 SMETA 审核是通知审核. 但是有时候审核是否通知须依照客户的具体要求,有可能是通知审核、不预先通知审核或半通知审核。
3) 审核结束后是否需要跟进审核由客户决定。
4) SMETA 审核报告可上传至 Sedex 数据库, 且可以与 Sedex 成员共享。
5) SMETA 审核不出具证书。
6) 环境保护和商业诚信两部分审核是 SMETA 的补充审核。并非强制性项目。最终买家将决定 是否需要覆盖此两部分。
7) 审核中,请工厂提供与工厂有直接关系的证书或执照等的原件。
8) 在现场审核中,与生产相关的资料如有需要也会做相应的检查。
2. 审核范围 :
1) 首次审核: 需提供至少最近 12 个月的工资工时记录。如果是营业不足一年的新工厂,则需要提供自从开厂以来至审核当天所有且最少不低于 3 个月的工资工时记录。
2) 跟进审核:工厂应提供从上次审核后结束至审核当天之间所有的且最低不少于两个月的工作时间和工资记录。否则该次重审无效。
3) 原则上同一营业执照下的所有范围都应该覆盖。(即使工厂有几个厂区和不同的生产线。)
-
服务流程
- 签署合同 前期通过沟通联系,确定合作关系
- 现场差距分析 我们的验厂专家会到现场进行差距分析
- 现场改善 根据分析情况,现场进行改善
- 体系建立
- 模拟审核 在正式验厂之前,我们会模拟验厂,熟悉验厂流程
- 陪同审核
- 提交整改
- 售后服务 后期我们的客服人员会提供售后服务
成功案例